Sabor de Frambuesas, Sabor de Muerte. El Incidente con Elixir de Sulfanilamida en 1937 en USA. (Envenenamiento con dietilenglicol)
Durante septiembre y octubre de 1937 el Elixir de Sulfanilamida fue el responsable de la muerte de más de 100 personas en 15 Estados de USA desde Virginia hasta California.
La sulfanilamida usada para tratar infecciones estreptocóccicas había demostrado tener efectos curativos dramáticos y se usaba en forma segura en formas de tabletas y polvo. En junio de 1937, un vendedor de
S.E. Massengill Co., en Bristol, Tennesee, comunicó una demanda por Estados sureños de la droga en forma líquida. El jefe químico y farmacéutico, Harold Cole Watkins, experimentó y halló que la sulfanilamida podía disolverse en dietilenglicol. El control de laboratorio testeó lo mezcla por gusto, apariencia y fragancia y lo encontró satisfactorio. Inmediatamente la compañía compuso una cantidad del elixir y realizó 633 envíos a todo el país.
No se probó la toxicidad de la nueva fórmula. En ese tiempo la ley de drogas y alimentos no requería estudios de seguridad en nuevas drogas. Vender drogas tóxicas era, indudablemente, mala para los negocios y podía dañar la reputación de una firma, pero no era ilegal.
Como no se realizaron pruebas farmacológicas Watkins falló en notar que el dietilenglicol era un veneno mortal.
Las víctimas del elixir de Sulfonilamida, muchos de ellos niños tratado por dolor de garganta, tuvieron síntomas entre los 7 y 21 días de haberlo ingerido. Todos tuvieron similares características clínicas, insuficiencia renal, dolor abdominal severo, naúseas y vómitos, estupor y convulsiones. Sufrían dolor intenso que no se podía aliviar.
Si bien ya existían trabajos publicados sobre la toxicidad del dietilenglicol en 1937 la ley no prohibía la venta de drogas peligrosas y no probadas. Tanto es así que el propietario de la firma el Dr. Samual Evans Massengill, lamentó profundamente el resultado fatal, pero no reconoción el error en la fabricación del elixir. "No siento que haya existido responsabilidad de nuestra parte"
El químico de la firma, Harold Watkins, aparentemente no compartió ese sentimiento, se suicidó cuando conoció los efectos de su último brebaje.
Tomado de:
US Food and Drug Administration (FDA)
Sin embargo el gobierno pudo procesar por fraude al Dr. Massengill porque el elixir es una solución en alcohol, y en este caso se disolvió en dietilenglicol.
Ten Drugs That Have Made a Difference
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