La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) informó ayer el retiro del mercado de una de las medicaciones más usadas para el tratamiento del Parkinson, que es el mesilato de pergolida.

El retiro será realizado en forma voluntaria por los proveedores de la droga, ya que se habría comprobado que produce un alto riesgo de que los pacientes sufran lesiones en las válvulas cardíacas.

"En nuestro país miles de enfermos utilizan actualmente esta droga. Recomendamos a las personas que se encuentren tomándola que consulten con su médico", indicó el doctor Marcelo Merello, jefe de la Sección de Movimientos Anormales de Fleni, mediante un comunicado.

La pergolida es una clase de medicación llamada "agonista de la dopamina" y se usa con la levodopa y la carbidopa para manejar los síntomas (temblores y lentitud en los movimientos) del mal de Parkinson.

En 2006, sólo en los Estados Unidos, unos 12.000 pacientes recibieron indicación clínica de consumir pergolida, como en nuestro país. De ahí la recomendación del doctor Merello de que antes de suspender la medicación los pacientes deben consultar de inmediato con su médico para diseñar un tratamiento alternativo. Según la FDA, suspender de manera abrupta el consumo puede ser peligroso.

"A partir de nuevos datos sobre la seguridad de la droga, la FDA comenzó a trabajar con los fabricantes de medicamentos con pergolida para retirarlos voluntariamente del mercado", confirma el doctor Douglas Throckmorton, uno de los directores del Centro para Evaluación e Investigación de Fármacos de la agencia estadounidense.

"Este seguimiento de la seguridad durante la comercialización de los fármacos beneficia a la población porque, como en este caso, los nuevos datos sobre los efectos de esta droga nos permitieron retirar del mercado un producto no tan seguro", agrega el funcionario en el comunicado difundido ayer por la FDA.

Los resultados de dos estudios recientes publicados en enero último en la revista New England Journal of Medicine confirman investigaciones previas que relacionaban la pergolida con un aumento del riesgo de regurgitación (reflujo sanguíneo) de las válvulas mitral, tricúspide y aórtica del corazón.

La regurgitación valvular es una condición en la que las válvulas no se cierran adecuadamente, lo que permite que la sangre se filtre a otras cavidades del corazón. Los síntomas incluyen falta de respiración, fatiga y palpitaciones.

A partir de esos resultados, la FDA decidió retirar el medicamento, que ya llevaba una etiqueta negra de advertencia. Aunque no se registraron muertes, el daño puede requerir un reemplazo valvular quirúrgico, explicó Temple a la agencia Reuters.

De no solucionarse quirúrgicamente ese problema, la condición puede generar insuficiencia cardíaca y muerte súbita. "Otros medicamentos similares pueden provocar problemas, pero ninguno tan grave como el daño cardíaco observado con la pergolida -añadió Temple-. Ahora contamos con muy buenos datos sobre qué otros agonistas dopaminérgicos no producen esos problemas (...) Realmente no contábamos con estos datos antes."