Oseltamivir es eficaz frente a la enfermedad causada por el virus influenza. No existe evidencia de la

eficacia de oseltamivir en otras enfermedades causadas por agentes distintos del virus influenza.

No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de oseltamivir en el tratamiento y prevención de la

gripe en niños de menos de 1 año de edad (véase “Datos preclínicos sobre seguridad”).

No existe información disponible respecto de la seguridad y la eficacia del oseltamivir en pacientes

con alguna afección médica suficientemente grave o inestable que se considere que están en riesgo

inminente de requerir hospitalización.

No se ha establecido la seguridad ni la eficacia del oseltamivir ni en el tratamiento ni en la prevención

de la gripe en pacientes inmunocomprometidos.

No se ha establecido la eficacia del oseltamivir en el tratamiento de pacientes con afección cardíaca

crónica y/o enfermedad respiratoria. En esta población de pacientes no se comprobó ninguna

diferencia en la incidencia de complicaciones entre los grupos de tratamiento activo y placebo (véase

“Propiedades farmacodinámicas”).

Tamiflu no es un sustituto de la vacuna de la gripe.. El empleo de Tamiflu no debe afectar a la

valoración de las personas sobre la vacunación anual de la gripe. La protección frente a la gripe sólo se

mantiene mientras se esté administrando Tamiflu.

Sólo debe administrarse Tamiflu como tratamiento y prevención de la gripe cuando datos

epidemiológicos confiables indiquen que el virus influenza está circulando en la población.

Insuficiencia renal grave: Se recomienda ajustar las dosis de prevención y tratamiento en adultos con

insuficiencia renal grave. No existen datos suficientes en niños con insuficiencia renal para poder

establecer la dosis recomendada (véanse “Posología y formas de administración” y “Propiedades

farmacocinéticas”).

Efectos sobre la aptitud para conducir vehículos y utilizar máquinas: Tamiflu no tiene influencia

sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

No existen datos suficientes sobre la utilización de oseltamivir en mujeres embarazadas. Los estudios

en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo

embrionario/fetal, parto o desarrollo posnatal (véase “Datos preclínicos sobre seguridad”).

No debe utilizarse oseltamivir durante el embarazo, salvo que el beneficio potencial para la madre

justifique el riesgo potencial para el feto.

En ratas lactantes, oseltamivir y el metabolito activo se excretan en la leche. Se desconoce si

oseltamivir o el metabolito activo se excretan en la leche humana.

Oseltamivir sólo debe administrarse durante la lactancia si el beneficio potencial para la madre

lactante justifica el posible riesgo para el lactante.